片劑加工常用輔料介紹

文章作者：發(fā)布時(shí)間：2019-09-29 10:45:10瀏覽次數(shù)：

制藥壓片機(jī)片劑的常用輔料分成如下四大類：填充劑，粘合劑，崩解劑，潤(rùn)滑劑。

（1）填料的主要作用是填充片劑的重量或體積，以便于壓片。常用的填料有淀粉、糖、纖維素和無機(jī)鹽。

淀粉更常用作片劑玉米淀粉的補(bǔ)充劑。淀粉的壓縮性能很差。如果單獨(dú)使用，壓片會(huì)太松。

糖粉的優(yōu)點(diǎn)是附著力強(qiáng)，可用于提高片劑的硬度，但其缺點(diǎn)是吸濕性強(qiáng)，一般不能單獨(dú)使用。

③ 糊精

④片劑乳糖是優(yōu)良的填料。流動(dòng)性，良好的壓縮，用于直接壓縮。

可壓縮淀粉又稱預(yù)糊化淀粉，具有良好的流動(dòng)性、可壓縮性、自潤(rùn)滑性和干粘性，具有良好的崩解性。

微晶纖維素（mcc）具有良好的抗壓性能，結(jié)合力強(qiáng)，可作為粉末直接壓制的“干膠”。

無機(jī)鹽如硫酸鈣、磷酸氫鈣、二水合物常用于片劑附件中。然而，應(yīng)當(dāng)注意，硫酸鈣干擾某些主要藥物(四環(huán)素藥物)的吸收，并且此時(shí)不應(yīng)使用。

⑧更適合于制備咀嚼片甘露醇。

（2）加濕器和粘接劑，有些藥粉本身是粘性的，只需要加入適當(dāng)?shù)囊后w來誘導(dǎo)其本身的粘性，那么加入的液體稱為潤(rùn)濕劑；有些藥粉不粘性或粘性較小，而需要加入淀粉漿等粘性物質(zhì)將它們結(jié)合在一起，那么加入的粘性物質(zhì)就會(huì)變得粘稠。它們被稱為粘合劑。

蒸餾水蒸餾水是一種潤(rùn)濕劑。因?yàn)槲镔|(zhì)吸收水的速度比較快。出現(xiàn)水分不均的現(xiàn)象，以低濃度的淀粉或乙醇代替。

乙醇乙醇也是保濕劑。可用于水中易分解的藥物，也可用于水粘度過大的藥物。通常為30-70％。

③淀粉淀粉漿粘合劑通常用于片劑中，有紅色和煮漿淤漿這兩種方法淀粉漿料制備方法。

（4）羧甲基纖維素鈉（cmc-na）是一種粘合劑，常用于壓縮性差的藥物中。

5氫丙基纖維素（hpc）用作濕顆粒的粘結(jié)劑，也可用作粉末直接壓制的粘結(jié)劑。

甲基纖維素和乙基纖維素(MC；EC)甲基纖維素具有良好的水溶性作為粘合劑，乙基纖維素不溶于水，并且乙基纖維素的該性質(zhì)經(jīng)常用于緩釋和控釋制劑(骨架類型或膜控釋型)。

⑦羥丙基甲基纖維素（HPMC）薄膜包衣，其通常被用作材料。

_其他膠粘劑用聚乙烯吡咯烷酮（PVP）的明膠溶液、蔗糖溶液、水溶液或醇溶液。

（三）除緩釋片和緩釋片的某些特殊效果外，還應(yīng)在一般片中添加解散劑。

干淀粉是一種經(jīng)典的崩解劑，適用于水溶性或微溶類藥物，但對(duì)可溶性藥物的崩解效果較差，因?yàn)榭扇苄运幬锶芙庠谒挟a(chǎn)生不同濃度的濃度，片劑外的水不易通過溶液水平滲透到片劑的內(nèi)部，防止了淀粉在片劑中的吸水性和膨脹性。在生產(chǎn)中，通常采用外部方法、內(nèi)部加法或內(nèi)外加法來達(dá)到預(yù)期的解體效果。

②羧甲基淀粉鈉（CMS-Na）的非常顯著腫脹效應(yīng)，是優(yōu)良的崩解劑。

（3）低取代羥丙基纖維素（L-HPC）具有良好的吸水率和吸水能力。

4交聯(lián)聚乙烯吡咯利酮（又稱交聯(lián)pvp）

5個(gè)交聯(lián)的羥甲基纖維素(CCNA)在水中膨脹。

⑥ 泡騰崩解劑

（4）潤(rùn)滑劑是助流劑，防粘劑，和一般（窄）潤(rùn)滑劑。

硬脂酸鎂是一種疏水性潤(rùn)滑劑。硬脂酸鎂用量過大時(shí)，由于其疏水性，片劑的崩解速度較慢。

微粉硅膠是一種片狀流體，可作為粉末直接加壓的流體。

本發(fā)明的滑石粉主要由微開、助光劑使用。

④氫化植物油是潤(rùn)滑劑的良好的潤(rùn)滑性能。

_聚乙二醇和十二烷基硫酸鎂是典型的水溶性潤(rùn)滑劑。前者主要使用聚乙二醇4000和6000，后者是水溶性潤(rùn)滑。